Control de calidad de los productos farmacéuticos

Control de calidad de los productos farmacéuticos

Determinación de la relación enantiomérica

Los productos farmacéuticos son ópticamente activos, lo que significa que hay al menos dos formas diferentes de la molécula. Estas formas se denominan enantiómeros. Cada enantiómero puede tener efectos fisiológicos diferentes. Por eso, la separación de esos enantiómeros es muy importante para la mayoría de los medicamentos actuales. La determinación de la relación enantiomérica de una mezcla de sustancias se realiza de forma más fiable con los polarímetros farmacéuticos de SCHMIDT + HAENSCH. Una forma muy precisa de descartar los riesgos para la salud de los pacientes.Cumple con la norma 21 CFR Parte 11Todos los polarímetros de SCHMIDT + HAENSCH tienen la certificación 21 CFR Parte 11 y cumplen con las normas de la FDA. La documentación es posible gracias al software Aquisys pharma-ready para nuestros instrumentos de medición.

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