Prozessanalytische Technologie (PAT) – Relevanz und Bedeutung
Prozessanalytische Technologie wird von der FDA als ein Mechanismus zur Entwicklung, Analyse und Kontrolle pharmazeutischer Herstellungsprozesse durch die Messung kritischer Prozessparameter definiert, die sich auf kritische Qualitätsmerkmale eines pharmazeutischen Wirkstoffs (API) auswirken (aus: Comprehensive Chirality, 2012). PAT ist jedoch ein Konzept, das auf viele andere Produktionsprozesse angewendet werden kann, insbesondere in der chemischen Industrie und […]
