WIKIS
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21 CFR Part 11 ist der Teil des Titels 21 des Code of Federal Regulations, der die Vorschriften der United States Food and Drug Administration (FDA) zu elektronischen Aufzeichnungen und elektronischen Signaturen (ERES) festlegt. Teil 11 gilt für pharmazeutische Unternehmen, Hersteller medizinischer Geräte, Biotech-Unternehmen, Entwickler von Biologika, CROs und andere FDA-regulierte Branchen, mit einigen spezifischen Ausnahmen. Das Regelwerk 21 CFR Part 11 schreibt vor, dass die betreffenden Unternehmen Kontrollen einführen, einschließlich Audits, Systemvalidierungen, Prüfpfade, elektronische Signaturen und Dokumentation für Software und Systeme, die an der Verarbeitung elektronischer Daten beteiligt sind, die nach den FDA-Prädikatsregeln zu pflegen sind. Eine Vorschrift ist jede Anforderung, die im Federal Food, Drug and Cosmetic Act, im Public Health Service Act oder in einer anderen FDA-Vorschrift als Teil 11 festgelegt ist.
A
Die in der Optik und Linsenherstellung verwendete Abbe-Zahl ist ein dimensionsloser Parameter, der nach dem deutschen Physiker Ernst Abbe benannt ist. Sie wird auch als V-Zahl oder Konstringenz eines transparenten Materials bezeichnet und zeigt an, wie stark sich der Brechungsindex mit der Wellenlänge des Lichts ändert. Je höher die Dispersion ist, desto kleiner ist die Abbe-Zahl. Die Zahl wird durch eine Funktion des Brechungsindex des Materials bei 486,1 nm, 587,6 nm und 656,3 nm angegeben. Die Abbe-Zahl oder V-Zahl wird hauptsächlich zur Charakterisierung und Überwachung der Qualität von Gläsern und Polymeren verwendet, die bei der Herstellung von Linsen eingesetzt werden. Die Abbe- oder V-Zahl kann mit dem SCHMIDT + HAENSCH Mehrwellenlängen-Refraktometer ATR L zuverlässig gemessen werden.
Die Absorption elektromagnetischer Strahlung ist der Prozess, bei dem die Materie die Energie des Photons aufnimmt und die Strahlung in innere Energie umwandelt. Wenn Licht absorbiert wird, äußert sich die Energie des Photons in der Regel als Wärmeenergie: Die Temperatur der Materie steigt. Die Absorption von Licht macht ein Objekt dunkel oder undurchsichtig für die Wellenlängen oder Farben der einfallenden Welle. Der Transmissionsgrad bezieht sich in diesem Fall auf den Energieverlust durch Absorption, während der Gesamttransmissionsgrad auf Absorption oder Reflexion zurückzuführen ist.
In der Lebensmittel- und Getränkeindustrie ist es bei einigen Produkten von entscheidender Bedeutung, ihre Farbe durch Messung ihrer Absorption oder Lichtdurchlässigkeit zu bestimmen. Dies ist besonders wichtig für kristallisierten Zucker (ICUMSA) oder für Bier (EBC) und Wein, um deren Qualität sicherzustellen. EBC und ICUMSA sowie die Farbe von Wein können mit dem SCHMIDT + HAENSCH Coloromat 100 zuverlässig bestimmt werden.
Die Alkalität ist die Fähigkeit eines flüssigen Stoffes oder einer Lösung, einer Ansäuerung zu widerstehen. Sie sollte nicht mit der Basizität verwechselt werden, die ein absolutes Maß auf der pH-Skala ist.
Die Alkalität ist die Stärke einer Pufferlösung, die aus schwachen Säuren und ihren konjugierten Basen besteht. Die Alkalität kann mit dem Online-Titrationssystem von SCHMIDT + HAENSCH automatisch geregelt oder überwacht werden und fügt sich nahtlos in Ihren Produktionsprozess ein. Die Alkalität wird in Konzentrationseinheiten wie meq/L, μeq/kg oder mg/L CaCO3 angegeben. Jeder dieser Messwerte entspricht einer Menge an Säure, die als Titriermittel zugegeben wird. Messen Sie die Alkalität innerhalb des Produktionsprozesses mit den SCHMIDT + HAENSCH Automationsanalysatoren für die Zuckerherstellung. Der Zweck dieses Geräts ist es, die Kalkmenge bei der Reinigung von erst gepresstem Zuckerrübensaft zu reduzieren. Der Online-Titrator von SCHMIDT + HAENSCH ist für diese Zwecke geeignet.
Die AOAC ist eine gemeinnützige wissenschaftliche Vereinigung mit Hauptsitz in Maryland, USA. Sie veröffentlicht standardisierte chemische Analysemethoden, die das Vertrauen in die Ergebnisse chemischer und mikrobiologischer Substanzanalysen stärken sollen. Regierungsbehörden und zivile Organisationen verlangen häufig, dass Laboratorien offizielle AOAC-Methoden anwenden. Um den AOAC-Standards zu entsprechen, testet SCHMIDT + HAENSCH diese Methoden auf allen Laborgeräten. Um alle Produkte nach AOAC-Standards zu sehen, klicken Sie hier.
ASTM International (ursprünglich American Society for Testing and Materials) ist eine internationale Normungsorganisation mit Sitz in West Conshohocken, Pennsylvania, USA. Sie veröffentlicht technische Normen für Waren und Dienstleistungen. SCHMIDT + HAENSCH Geräte entsprechen einer Vielzahl von ASTM-Normen: z.B. ASTM D4052, ASTM D5002, ASTM D5931, ASTM D6448, ASTM D1218 und vielen anderen. Um sich über Produkte nach Normen zu informieren, klicken Sie hier.
SCHMIDT + HAENSCH bietet eine Vielzahl von Automatisierungstechnologien an. Automatisierung ist die robotergestützte Hilfe bei Produktions- oder Laborprozessen, die menschliche Arbeit – und oft auch menschliche Fehler – ersetzt. Durch Automatisierung können sowohl Produktions- als auch Laborprozesse optimiert werden. Wir bei SCHMIDT + HAENSCH bieten Laborautomatisierung wie automatische Filtration (AutoFilt), automatische Dosierung (AutoDosage) und automatische Probenahme (Samplify) sowie Fabrikautomatisierung für Online-Messungen in der Zuckerproduktion.
B
Polarimetrie ist die Messung und Auswertung der Polarisation von Licht. Für die polarimetrische Analyse eines bestimmten Materials werden in der Regel elektromagnetische Wellen verwendet, die das Material durchlaufen oder von ihm reflektiert, gebrochen oder gebeugt werden. Planar polarisiertes Licht besteht aus elektromagnetischen Wellen, deren räumliche Schwingungen quer zur Ausbreitungsrichtung verlaufen.
Wenn natürliches Licht einen so genannten Polarisationsfilter durchläuft, werden die meisten seiner anderen Schwingungsrichtungen herausgefiltert, so dass nur eine bestimmte Richtung übrig bleibt. Wenn dieses Licht nur in einer Richtung schwingt, nennt man es linear polarisiertes oder planpolarisiertes Licht. Optische Rotation bedeutet im Allgemeinen, dass die Polarisation der Lichtrichtung beim Durchgang durch eine optisch aktive Substanz um einen bestimmten Winkel gedreht wird. Viele organische und anorganische Stoffe sind in ihrem kristallinen, flüssigen oder gelösten Zustand optisch aktiv. Polarisiertes Licht, das auf diese Substanzen fällt, wird um einen für die Substanz spezifischen Winkel gedreht. Das Prinzip des Polarimeters wird erreicht, wenn eine gelöste optisch aktive Substanz zwischen zwei Polarisationsfiltern eingebracht wird, die sich um 90° kreuzen. Die Intensität des Lichts auf dem Detektor hinter dem zweiten Polarisationsfilter ändert sich in Abhängigkeit von der Winkelstellung dieser beiden Filter. Ein Polarimeter ist ein wissenschaftliches Instrument zur Messung des Drehwinkels, der beim Durchgang von polarisiertem Licht durch eine optisch aktive Substanz entsteht.
Die Refraktometrie ist eine analytische Methode zur Kontrolle und Bestimmung der Qualität, Konzentration und Zusammensetzung von Substanzen. Refraktometer werden häufig in Labors oder bei der Prozessüberwachung eingesetzt und eignen sich für Flüssigkeiten, Gase und Feststoffe wie Glas und Edelsteine. Auch die Bestimmung der Dichte von Proben kann mit der Refraktometrie durchgeführt werden. Als Grundregel für die optische Messung gilt, dass Dichte und Trockensubstanz einander entsprechen. Refraktometer können die gemessenen Brechungsindizes in Konzentration oder Dichte ausdrücken. SCHMIDT + HAENSCH entwickelt und produziert Refraktometer seit der Firmengründung im Jahr 1864. Die Refraktometrie stellt eine der langjährigen Kernkompetenzen des optoelektronischen Fertigungsunternehmens dar. Alle Labor- und Prozessrefraktometer von SCHMIDT + HAENSCH zeichnen sich durch ihre unübertroffene Präzision, Zuverlässigkeit und Langlebigkeit aus.
Grad Brix (°Bx) beschreibt den Zuckergehalt einer flüssigen Substanz oder Lösung. Ein Grad Brix entspricht einem Gramm Saccharose in 100 Gramm Lösung und gibt die Stärke der Lösung in Massenprozent an. Enthält die Substanz neben reiner Saccharose noch andere gelöste Feststoffe, so gibt das °Bx nur annähernd den Gehalt an gelösten Feststoffen an. Werden z. B. gleiche Mengen Salz und Zucker zu gleichen Mengen Wasser gegeben, so steigt der Brechungsgrad (Brix) der Salzlösung schneller an als der des Zuckers. Der °Bx wird traditionell in der Wein-, Zucker-, kohlensäurehaltigen Getränke-, Fruchtsaft-, Sirup- und Honigindustrie verwendet. Alle SCHMIDT + HAENSCH Refraktometer, wie z.B. das Vari Ref und Prozessrefraktometer, finden Anwendung bei der Brixmessung in der Zucker-, Lebensmittel- und Getränkeindustrie, der chemischen Industrie und vielen mehr.
Die Braunschweiger Methode ist eine von der Internationalen Kommission für die einheitliche Zuckeranalyse (ICUMSA GS3-1) entwickelte Methode. Es handelt sich um eine Methode zur Bestimmung der Polarisation von Weißzucker mit einem Polarimeter oder um eine Methode zur Bestimmung der Zuckerreflexion mit einem Spektralphotometer wie dem SCHMIDT + HAENSCH Saccharoflex.
C
In der Chemie ist die Konzentration die Menge eines Stoffes geteilt durch das Gesamtvolumen eines Gemisches. Sie wird normalerweise für Lösungen verwendet. Es gibt verschiedene Arten von Konzentrationen: Massenkonzentration (g/l), molare Konzentration (mol/l), Volumenkonzentration (ml/l), usw. Aufgrund der Wärmeausdehnung hängt eine Konzentrationsmessung immer von der Temperatur der Lösung ab.
Im Wissen um diese Abhängigkeit messen die Geräte von SCHMIDT + HAENSCH die Temperatur zu jedem Zeitpunkt der Analyse mit höchster Präzision, um möglichst zuverlässige Messergebnisse zu erhalten. Die Konzentrationsmessung von Flüssigkeiten wird mit allen SCHMIDT + HAENSCH Laborrefraktometern wie dem ATR-BR, der Variref-Serie, den Inline-Prozessrefraktometern, z.B. iPR FR2, und unseren Polarimetern, falls die Substanz optisch aktiv ist, einfach gemacht.
Die elektrische Leitfähigkeit bzw. der spezifische Leitwert eines Stoffes gibt seine Fähigkeit an, einen elektrischen Strom zu leiten. Sie wird in der Regel mit dem griechischen Buchstaben σ (Sigma) bezeichnet. Die SI-Einheit ist S/m (Siemens pro Meter). Der Kehrwert der Leitfähigkeit ist der elektrische Widerstand (Ω). Sowohl die Leitfähigkeit als auch der Widerstand können mit dem SCHMIDT + HAENSCH Ash-Farbtrübungsmessgerät einfach gemessen werden. Diese Analyse ermöglicht eine schnelle und automatisierte Qualitätskontrolle von Zucker sowie die Bestimmung der Trübungsanalyse von Flüssigkeiten.
D
Der Grad Z ist eine physikalische Größe bzw. Messskala, die vor allem in der Zuckerindustrie verwendet wird. Grundlage des 100 °Z-Punktes der Skala ist die optische Drehung einer Standard-Zuckerlösung mit reiner Saccharose bei einer Wellenlänge von 546,23 nm bei 20 °C in einem 200-mm-Rohr. Die Standard-Zuckerlösung ist definiert als 26,016 g Saccharose, die bei 20 °C in Wasser auf ein Endvolumen von 100 ml gelöst ist. Ähnlich wie die Brix-Skala für den Zuckergehalt ist der Grad Z temperaturabhängig. Die Temperaturkontrolle ist wichtig und ist in allen SCHMIDT + HAENSCH Polarimetern enthalten.
Die Dichte oder genauer gesagt die volumetrische Massendichte ρ (rho) eines Stoffes ist seine Masse pro Volumeneinheit. Die am häufigsten verwendeten Einheiten für die Dichte sind kg/m³ oder g/cm³ bzw. ρ. Das Volumen einer Probe hängt von ihrer Temperatur ab. Aufgrund der Wärmeausdehnung hängt die Dichte eines Stoffes stark von seiner Temperatur ab. Das SCHMIDT + HAENSCH Dichtemessgerät VariDens ermöglicht eine präzise Messung der Dichte durch Anpassung der Temperatur der Probe. Zusätzlich kann mit dem VariDens die relative oder spezifische Dichte sowie die wahre oder scheinbare Dichte bestimmt werden. Das SCHMIDT + HAENSCH Dichtemessgerät VariDens ermöglicht einen konstanten Herstellungsprozess und engere Toleranzen bei den Ergebnissen, während gleichzeitig die Kosten gesenkt und die Produktqualität erhöht werden. Wählen Sie den SCHMIDT + HAENSCH VariDens für hohe Leistung und Qualität.
Das VariDens kann in der Molkereiindustrie, Petrochemie, Polymer-Dichtemessungen, Getränken, Kosmetika wie pharmazeutischen Cremes und vielen anderen Bereichen eingesetzt werden.
Die relative oder spezifische Dichte ist das Verhältnis zwischen der Dichte eines Stoffes und der Dichte eines bestimmten Referenzmaterials. Sie wird fast immer in Bezug auf Wasser bei seiner größten Dichte (4 °C) gemessen.
Die wahre Dichte ist die Dichte einer Substanz im Vakuum. Sie ist unabhängig von äußeren Bedingungen, wie dem Auftrieb in Luft oder der Schwerkraft. Die scheinbare Dichte einer Probe ist das Gewicht in Luft pro Volumen. Alle SCHMIDT + HAENSCH VariDens-Dichtemessgeräte messen die wahre Dichte. Das VariDens kann in der Molkereiindustrie, der Petrochemie, bei der Messung der Dichte von Polymeren, Getränken, Kosmetika wie pharmazeutischen Cremes und vielem mehr eingesetzt werden.
E
Die European Brewery Convention ist eine Organisation, die die technischen und wissenschaftlichen Interessen des Brauereisektors in Europa vertritt. Die EBC misst die Farbe von Bier und Würze und quantifiziert die Trübung (auch Trübung genannt) im Bier. Die Farbe ist ein wichtiger Parameter zur Überwachung der Qualität von Bier und Würze während des Brauprozesses. Mit dem SCHMIDT + HAENSCH Coloromat 100 lassen sich EBC und Bierfarbe einfach und zuverlässig testen. Bei der physikalischen Farbbestimmung von Bierproben wird die Lichtabsorption bei 430 nm mit einem Photometer erfasst. Die EBC-Zahl stellt einen einzelnen Punkt im Absorptionsspektrum des Bieres dar. Der Farbton eines Bieres kann als Gradient von Gelb- und Brauntönen beschrieben werden, der von Goldgelb und Hellgelb über Rot, Kupfer und Dunkelbraun bis hin zu Schwarz reicht. Die Messung der Bier-, Würze- und Weinfarbe mit dem SCHMIDT + HAENSCH Coloromat 100 ist einfach und liefert zuverlässige Ergebnisse, um eine gleichbleibende Qualität zu gewährleisten.
Die Internationale Honigkommission (IHC) wurde 1990 gegründet, um einen neuen weltweiten Honigstandard zu schaffen. Alle modernen Routine-Analysemethoden für Honig wurden gemeinsam getestet und als “Harmonisierte Methoden der Europäischen Honigkommission” zusammengestellt, veröffentlicht in Apidologie, Sonderausgabe, 1-59, 1997. Auf der Grundlage dieser Methoden wurden der Codex Alimentarius Standard und die EU-Honigrichtlinie überarbeitet. Der EHC-Standard für die Zuckerbestimmung der spezifischen Rotation kann am besten mit dem SCHMIDT + HAENSCH Saccharomat V gemessen werden.
F
Wir bei SCHMIDT + HAENSCH entwickeln mit Leidenschaft Automatisierungstechnologien, die Fabrikprozesse reibungsloser und effizienter machen. Unsere Online-Automatisierungssysteme wie der Asche-Online-Analysator bis hin zum vollintegrierten Online-Reinheitsanalysator sind eigenständige, vollautomatische Messsysteme für Zuckerfabriken, die Prozesse steuern, Prozesse optimieren und Arbeitskräfte und menschliche Fehler in hohem Maße reduzieren.
G
Die Gute Herstellungspraxis und die Gute Laborpraxis (GLP) sind formale Rahmenwerke für die Durchführung von Sicherheitsprüfungen von Chemikalien, Arzneimitteln, Pestiziden, Lebensmittelzusatzstoffen und Sprengstoffen. In vielen Ländern sind GMP/GLP gesetzlich vorgeschrieben.
Die GLP- und GMP-Vorschriften für Prüfungen dienen zwei unterschiedlichen Zwecken. Die GLP soll die Integrität wissenschaftlicher Daten schützen und der EPA oder FDA eine klare und überprüfbare Aufzeichnung von offenen Forschungsstudien liefern. Im Gegensatz dazu sollen die GMPs der FDA nachweisen, dass die einzelnen Chargen eines geregelten Produkts gemäß den vordefinierten Herstellungskriterien hergestellt wurden.
Im Allgemeinen sollten “Losfreigabe”- oder “Loskonformitäts”-Prüfungen von regulierten Produkten, die für den Verkauf hergestellt werden, wie pharmazeutische Fertigerzeugnisse, unter GMP durchgeführt werden.
Sicherheitsprüfungen und Wirksamkeitsprüfungen sollten nach den GLP-Prüfvorschriften durchgeführt werden. Es ist umstritten, ob Validierungsstudien unter GLP oder GMP durchgeführt werden sollten. Es kann davon abhängen, was validiert werden soll; in einigen Fällen kann entweder GLP oder GMP angemessen sein.
Weitere Informationen über unsere Validierungsdienste finden Sie in unserem Servicebereich.
I
Die “International Commission for Uniform Methods of Sugar Analysis” (ICUMSA) ist ein 1897 gegründetes internationales Normungsgremium, das detaillierte Laborverfahren für die Analyse von Zucker veröffentlicht. Das ICUMSA Methods Book enthält detaillierte Anweisungen für die Analyse von Roh-, Rohr-, Weiß-, Rüben-, Melasse-, Plantagenweiß- und Spezialzucker. Dazu gehören Methoden zur Bestimmung des Trockensubstanzgehalts durch Polarimetrie, Densimetrie, Refraktometrie und Farbe (Extinktionskoeffizient bei 420 nm). Der Wert des Absorptionsindexes multipliziert mit 1000 wird als ICUMSA Color (Methode GS2/3-9 und -10) angegeben. Die resultierenden Werte werden als ICUMSA-Einheiten (IU) bezeichnet. Die Farbe einer Zuckerlösung steht in direktem Zusammenhang mit dem Raffinationsgrad und wird zur Messung ihrer Qualität verwendet. Neben dem Coloromat 100 bietet SCHMIDT + HAENSCH eine Vielzahl von Geräten zur Sicherstellung einer gleichbleibenden Produktqualität an, wie Polartronic, Saccharomat, ATR-P, ATR-BR, VariRef B, VariDens und das Saccharoflex 2020.
Das Wort in-line oder inline (beide Schreibweisen sind gebräuchlich) bezieht sich auf die Linie einer Produktion. Daher bedeutet “in” eine Produktionslinie die Integration von Instrumenten in den Produktionsprozess ohne Unterbrechung oder Abweichung von diesem Prozess. Der Begriff wird in der Regel im Maschinenbau und in der Produktion oder Fertigung verwendet. In Bezug auf die Messtechnik bezieht sich der Begriff auf Geräte, die Daten in Echtzeit während eines Produktionsprozesses messen. SCHMIDT + HAENSCH in-line Prozessrefraktometer und -sensoren sind weltweit führende Inline-Instrumente zur präzisen und zuverlässigen Kontrolle Ihres Produktionsprozesses. Sie messen die Konzentration von Flüssigkeiten, den Brix-Wert und andere physikalische Parameter.
Der Grad Z ist eine physikalische Größe bzw. Messskala, die vor allem in der Zuckerindustrie verwendet wird. Grundlage des 100 °Z-Punktes der Skala ist die optische Drehung einer Standard-Zuckerlösung mit reiner Saccharose bei einer Wellenlänge von 546,23 nm bei 20 °C in einem 200-mm-Rohr. Die Standard-Zuckerlösung ist definiert als 26,016 g Saccharose, die bei 20 °C in Wasser auf ein Endvolumen von 100 ml gelöst ist. Ähnlich wie die Brix-Skala für den Zuckergehalt ist der Grad Z temperaturabhängig. Alle Polarimeter von SCHMIDT + HAENSCH sind mit einer Temperaturregelung ausgestattet.
Die Validierung ist einer der wesentlichen Bausteine des Qualitätsmanagements in der Medizintechnik. SCHMIDT + HAENSCH liefert seit mehr als 150 Jahren Laborgeräte an seine Kunden und verfügt über ein exzellentes Fachwissen in der Prozessvalidierung.
IQ Installations-Qualifizierung
IQ steht für “Installation Qualification” Bei der Installationsqualifizierung (IQ) wird dokumentiert und nachgewiesen, dass ein Gerät entsprechend den Anforderungen der Designqualifizierung geliefert und korrekt installiert wurde. Dazu gehört auch der Nachweis, dass die geeignete Arbeitsumgebung ausgewählt wurde.
OQ Operative Qualifizierung
OQ steht für “Operational Qualification” (Betriebsqualifizierung). Bei der Operational Qualification (OQ) wird die korrekte Funktion des Geräts in der gewählten Arbeitsumgebung überprüft. Es wird dokumentiert, dass das System entsprechend den Spezifikationen, einschließlich aller individuellen Einstellungen, ordnungsgemäß funktioniert.
PQ Leistungsqualifizierung
PQ steht für “Performance Qualification” (Leistungsqualifizierung). Bei der Performance Qualification (PQ) wird der Einsatz der Maschine innerhalb des gesamten Produktionsprozesses getestet. Es wird der Nachweis erbracht, dass eine Maschine unter realen Betriebsbedingungen die definierten Leistungsparameter konstant erreicht und im regelmäßigen Einsatz wiederholbare, zuverlässige Ergebnisse liefert.
L
Automatisierung kann für Labore ein hilfreiches Gut sein: Gerade bei der Probenvorbereitung oder Dosierung lassen sich menschliche Fehler und zeitintensive Handgriffe ausschließen. Mit der Laborautomation von SCHMIDT + HAENSCH, namentlich den Produkten Samplify P, AutoDosage und AutoFilt, kann die Probenvorbereitung für Produktions- oder Forschungslabore optimiert werden.
O
Die Internationale Organisation für das gesetzliche Messwesen (Organisation Internationale de Métrologie Légale – OIML) ist eine zwischenstaatliche Organisation, die 1955 gegründet wurde, um die weltweite Harmonisierung der Verfahren im gesetzlichen Messwesen zu fördern, die den internationalen Handel unterstützen und erleichtern. Diese Harmonisierung stellt sicher, dass die Zertifizierung von Messgeräten in einem Land mit der Zertifizierung in einem anderen Land kompatibel ist, wodurch der Handel mit Messgeräten und mit Produkten, die auf Messgeräten basieren, erleichtert wird. Zu diesen Produkten gehören auch Messgeräte von SCHMIDT + HAENSCH für verschiedene Anwendungen.
Die Geräte von SCHMIDT + HAENSCH erfüllen die meisten relevanten Anforderungen der OIML und die Dokumentation ermöglicht eine verifizierte Gerätequalifikation.
Die OIML arbeitet eng mit anderen internationalen Organisationen wie dem International Bureau of Weights and Measures (BIPM) und der International Organization for Standardization (ISO) zusammen.
Einige bekannte optische Substanzen sind Weinsäure, Milchsäure, Benzoesäure und Derivate, Aminosäuren, Proteine und natürlich Zucker. Wird eine optisch aktive Substanz in einer optisch inaktiven Flüssigkeit (wie z. B. Wasser) gelöst, so hängt der Grad der Winkeldrehung unter anderem von der Konzentration der Lösung ab. Dieser Drehwinkel wird von den SCHMIDT + HAENSCH Polarimetern mit höchster Präzision absolut bestimmt. Damit kann der Anwender auf einfache Weise die Konzentration oder die Reinheit von Lösungen mit optisch aktiven Substanzen bestimmen. Konzentrations- und Reinheitsmessungen sind besonders wichtig für die Bestimmung der Produkt- oder Inhaltsstoffqualität in der Lebensmittel-, Getränke- und Pharmaindustrie. Für diesen Zweck eignen sich die Polarimeter der VariPol-Serie, das Polartronic H532, das Polartronic V und das Unipol 2020.
Optische Rotation bedeutet im Allgemeinen, dass die Polarisation der Lichtrichtung beim Durchgang durch eine optisch aktive Substanz um einen bestimmten Winkel gedreht wird. Viele organische und anorganische Stoffe sind in ihrem kristallinen, flüssigen oder gelösten Zustand optisch aktiv. Diese Stoffe können die Schwingungsrichtung des polarisierten Lichts um einen bestimmten Winkel drehen. Das Prinzip des Polarimeters wird erreicht, wenn eine gelöste optisch aktive Substanz zwischen zwei Polarisationsfiltern eingebracht wird, die sich um 90° kreuzen. Die Intensität des Lichts auf dem Detektor hinter dem zweiten Polarisationsfilter ändert sich in Abhängigkeit von der Winkelstellung der beiden Filter.
Die optische Rotationsdispersion ist die Veränderung der optischen Rotation einer Substanz in Abhängigkeit von der Wellenlänge des Lichts. Ein Polarimeter kann zur Messung der Drehung und zur Berechnung der Konzentration einer optisch aktiven Lösung verwendet werden. Diese Anwendung macht ein Polarimeter zu einem sehr wichtigen Werkzeug für diejenigen, die z. B. mit Rohzucker, Kristallzucker oder erstausgepressten Rohzuckersäften arbeiten. Die optische Rotationsdispersion kann mit dem SCHMIDT + HAENSCH Polartronic H532 und VariPol gemessen werden.
P
Eine Pharmakopöe bezieht sich im Allgemeinen auf “medizinische Kompendien mit umfassender Indikation, die aus Rezepten oder Arzneibüchern bestehen”, genannt Pharmakopöe (wie in lateinisch Pharmacopoea von griechisch pharmakopoieĩn ‘Arzneimittel zubereiten’). Es handelt sich um eine Sammlung anerkannter oder früher anerkannter pharmazeutischer Vorschriften über die Qualität, Prüfung, Lagerung und Bezeichnung von Arzneimitteln sowie über die bei ihrer Herstellung und Prüfung verwendeten Stoffe, Materialien und Methoden.
Offizielle Arzneibücher oder moderne Pharmakopöen sind Standardwerke oder Regelwerke für den Apothekenbetrieb und die industrielle Arzneimittelherstellung. Sie beruhen auf einem Rechtsakt und sind verbindlich gültig.
Dazu gehören auch Pharmakopöen für Tierarzneimittel.
Kontinente oder Länder erstellen rechtsverbindliche Arzneibücher, um die Qualität und Wirksamkeit der lokal hergestellten oder importierten Arzneimittel zu sichern. Wenn es um Qualitätsprüfungen wie Chiralitätsprüfungen oder Gehaltsanalysen von Arzneimitteln geht, sind Messtechniken wie Polarimetrie oder Refraktometrie entscheidende Faktoren, um die in den Arzneibüchern definierten Standards einzuhalten oder zu erfüllen.
SCHMIDT + HAENSCH ist stolz darauf, die Einhaltung der Pharmakopöen mit all seinen pharmatauglichen Laborgeräten wie VariRef, VariPol oder Polartronic H532 zu gewährleisten.
In der Chemie ist der pH-Wert eine Skala, mit der der Säure- oder Basengehalt einer wässrigen Lösung angegeben wird. Bei sauren Lösungen wird ein niedrigerer pH-Wert gemessen als bei basischen oder alkalischen Lösungen. Bei 25 °C sind Lösungen mit einem pH-Wert von weniger als 7 sauer und Lösungen mit einem pH-Wert von mehr als 7 basisch. Mit dem Online-Prozesstitrator von SCHMIDT + HAENSCH wird die kontinuierliche Analyse des pH-Werts und der Alkalität bei der Reinigung der Rohzuckersäfte einfach und zuverlässig. Ihr Prozess wird optimiert, Ressourcen und Hilfsstoffe werden eingespart und alle wichtigen Prozessparameter werden kontrolliert.
Optische Rotation bedeutet im Allgemeinen, dass die Polarisation der Lichtrichtung beim Durchgang durch eine optisch aktive Substanz um einen bestimmten Winkel gedreht wird. Es gibt eine Vielzahl von organischen und anorganischen Substanzen, die in ihrem kristallinen, flüssigen oder gelösten Zustand optisch aktiv sind. Das bedeutet, dass diese Stoffe in der Lage sind, die Schwingungsrichtung von polarisiertem Licht um einen bestimmten Winkel zu drehen. Das Prinzip des Polarimeters wird erreicht, wenn eine gelöste optisch aktive Substanz zwischen zwei Polarisationsfiltern eingebracht wird, die sich im Winkel von 90° kreuzen. Die Intensität des Lichts auf dem Detektor hinter dem zweiten Polarisationsfilter ändert sich in Abhängigkeit von der Winkelstellung der beiden Filter.
Q
Bei der Refraktometrie handelt es sich um die quantitative Messung des Brechungsindex (RI). Wenn die Zusammensetzung einer Substanz bekannt ist, kann jedoch auch die Qualität der Substanz bestimmt werden. Bei Gemischen wie Olivenöl oder Orangensaft entspricht der Messwert innerhalb eines bestimmten Bereichs der Qualität des Produkts. Daher wird die Brechungsindexbestimmung auch bei Verdampfungs-, Verdünnungs- oder Reinigungsprozessen eingesetzt. Eine qualitative Analyse mit Hilfe der Refraktometrie ist für jede Mehrstofflösung geeignet. Ein gutes Beispiel für eine solche Analyse ist eine Lösung von Saccharose in Wasser, die gründlich untersucht wurde. Ein Grad Brix entspricht 1 Gramm Saccharose, die in 100 Gramm Wasser gelöst ist. Enthält die Lösung andere gelöste Stoffe als Saccharose, so gibt der °Bx-Wert nur einen ungefähren Hinweis auf den Saccharosegehalt. Alle SCHMIDT + HAENSCH Refraktometer, wie das VariRef und die Prozessrefraktometer, sind für die Brixmessung geeignet.
R
In der Optik ist der Brechungsindex (auch Brechungsindex oder Brechungszahl genannt) eines Materials eine dimensionslose Zahl, die beschreibt, wie schnell sich Licht durch ein Material bewegt. Er ist definiert als n=c/v, wobei c die Lichtgeschwindigkeit im Vakuum und v die Phasengeschwindigkeit des Lichts im Medium ist. Der Brechungsindex variiert mit der Wellenlänge, was dazu führt, dass weißes Licht bei der Brechung in die einzelnen Farben zerfällt. Dieses Phänomen wird als Dispersion bezeichnet. Es kann bei Prismen und Regenbögen sowie als chromatische Aberration bei Linsen beobachtet werden. Der Brechungsindex ist eine wichtige Eigenschaft der Komponenten eines jeden optischen Geräts. Er bestimmt die Fokussierungskraft von Linsen, die Dispersionskraft von Prismen, das Reflexionsvermögen von Linsenbeschichtungen und die Lichtleitfähigkeit von Lichtleitfasern. Da der Brechungsindex eine grundlegende physikalische Eigenschaft einer Substanz ist, wird er häufig verwendet, um eine bestimmte Substanz zu identifizieren, ihre Reinheit zu bestätigen oder ihre Konzentration zu messen. Der Brechungsindex wird zur Messung von Feststoffen, Flüssigkeiten und Gasen verwendet. Am häufigsten wird er verwendet, um die Konzentration eines gelösten Stoffes in einer wässrigen Lösung zu messen.
Die optoelektronischen Messgeräte von SCHMIDT + HAENSCH vereinfachen die Bestimmung des Brechungsindexes und der Dispersion in Laboratorien und industriellen Fertigungsprozessen. SCHMIDT + HAENSCH Inline-Prozessrefraktometer können die Konzentration in Echtzeit messen. SCHMIDT + HAENSCH Laborrefraktometer wie VariRef und ATR L können die Dispersion und auf Wunsch auch mehrere Wellenlängen bestimmen. Die folgenden Geräte werden für diese Anwendungen empfohlen: ATR L, iPR B3, iPR FR2, iPR HR2 und das VariRef.
Ein Refraktometer wird verwendet, um die Konzentration einer bestimmten Substanz in einer bestimmten Lösung zu bestimmen. Diese Substanz oder Lösung hat immer einen bestimmten Brechungsindex, der von der Temperatur der Lösung abhängt. Eine refraktometrische Skala ist also ein Referenzwert für den Brechungsindex einer bestimmten gelösten Substanz bei einer bestimmten Temperatur. Diese absoluten Skalen werden verwendet, um die Konzentration und weitere physikalische Eigenschaften einer Substanz zu bestimmen und um Flüssigkeiten zu charakterisieren.
S
Eine Skala (von lateinisch scalae “Leiter, Treppe”) ist eine Abfolge von mehreren Teilstrichen auf einer Anzeigefläche. Die Teilung kann gleichmäßig oder, falls erforderlich, ungleichmäßig sein. Sie wird verwendet, um einen Wert mit Hilfe einer Ablesemarke anzuzeigen. Viele physikalische Messgrößen und Einheiten sind miteinander verwandt und können ineinander umgerechnet werden. In der Messtechnik und speziell in der Refraktometrie spricht man von Skalen, wenn z. B. der Brechungsindex in eine geeignete stoffspezifische Einheit umgerechnet wird.
Unter den mehr als 100 gebräuchlichen Skalen ist die BRIX-Skala die am weitesten verbreitete. Sie wird zur Bestimmung der Zuckerkonzentration in wässrigen Lösungen verwendet und ist häufig auf Refraktometern vorinstalliert. Diese Skala (1 % BRIX entspricht einer 1 %igen Saccharose/Wasser-Lösung) ist weit verbreitet, z. B. bei der Gehaltsbestimmung in der Chemie- oder Automobilindustrie.
Wenn Standardskalen nicht mehr ausreichen, können unsere digitalen Refraktometer helfen. Sie können individualisierte mathematische Beziehungen zwischen Konzentration und nD-Wert in Umrechnungsformeln umwandeln. Eine Liste weiterer refraktometrischer Skalen finden Sie hier.
Die spezifische Drehung ist definiert als der Drehwinkel in Grad der Polarisationsebene von monochromatischem Licht, das durch ein 100-mm-Rohr fällt, das eine Lösung einer optisch aktiven Substanz mit einer Konzentration von 1 g/ml enthält. Einige Materialien wie Quarz, Saccharoselösungen oder organische Verbindungen können die Schwingungsrichtung von polarisiertem Licht um einen bestimmten Winkel drehen. Sie werden als optisch aktive Materialien bezeichnet und können rechtsdrehend oder linksdrehend sein. Die spezifische Drehung ist ein stoffspezifischer physikalischer Parameter, der mit allen SCHMIDT + HAENSCH Polarimetern bestimmt werden kann. In Abhängigkeit von der Temperatur und der Wellenlänge des Lichts zeigen die Messgeräte die spezifische Drehung an. Bei einigen Proben ist dieser Wert auch von der Konzentration abhängig, weshalb SCHMIDT + HAENSCH bei der Anpassung der Messmethoden alle Parameter berücksichtigt, die mit der spezifischen Drehung zusammenhängen.
Die spezifische Drehung ist ein wichtiger Parameter zur Überprüfung der Reinheit optisch aktiver Substanzen wie Rohstoffe für die Herstellung pharmazeutischer und kosmetischer Produkte oder pharmazeutischer Wirkstoffe (APIs).
T
Trübung ist die Eintrübung einer Flüssigkeit, die durch eine große Anzahl einzelner Teilchen verursacht wird, die im Allgemeinen für das bloße Auge unsichtbar sind, ähnlich wie Rauch in der Luft. Sie wird durch kleine ungelöste Teilchen verursacht, die das durch die Suspension fallende Licht streuen. Je nach Form und Oberflächenbeschaffenheit der Partikel wird das Licht mit unterschiedlicher Intensität in alle Richtungen gestreut. Mit einem Messgerät wie dem SCHMIDT + HAENSCH Kolorimeter Coloromat 100 lässt sich die Trübung eines beliebigen flüssigen Stoffes leicht bestimmen. Ein solches Gerät wird häufig in der Zucker- und Getränkeherstellung eingesetzt. Mit dem SCHMIDT + HAENSCH Ash-Farbtrübungsmessgerät kann die Trübung auch automatisch analysiert werden, um die Qualität von Zucker im Produktionsprozess zu kontrollieren. SCHMIDT + HAENSCH bietet auch eine Reihe von schnellen automatischen Filtrationsgeräten für trübungsfreie Lösungen an.
V
Ein wesentlicher Bestandteil von Validierungsprozessen ist die Qualifizierung von Geräten und Systemen. Als Hersteller von Laborgeräten begegnen wir bei SCHMIDT + HAENSCH dem enormen Bedarf an Qualifizierungsleistungen mit einem ganzheitlichen Konzept. Informieren Sie sich über unsere Validierungsdienstleistungen in unserem Servicebereich.
W
In der Physik ist die Wellenlänge die räumliche Periode einer periodischen Welle – der Abstand, über den sich die Form der Welle wiederholt. Sie ist der Abstand zwischen aufeinanderfolgenden entsprechenden Punkten derselben Phase auf der Welle, z. B. zwei benachbarten Wellenbergen, Wellentälern oder Nulldurchgängen. Die Wellenlänge ist ein Merkmal sowohl von Wander- und stehenden Wellen als auch von anderen räumlichen Wellenmustern. Die Wellenlänge wird im Allgemeinen mit dem griechischen Buchstaben Lambda (λ) bezeichnet. Das SCHMIDT + HAENSCH Multi-Wellenlängen-Refraktometer misst den Brechungsindex bei mehreren Wellenlängen.
