Messung des Cholesteringehalts für mRNA-Impfstoffe

Vaccine

Cholesterin ist eine optisch aktive Substanz mit einer bekannten spezifischen Drehung von -31,6 °dm-1g-1cm3 in Diethylether [589 nm und 20°C] [3]. Sie kann in einem Polarimeter gemessen werden, das mit einer Standardwellenlänge von 589 nm und einer temperaturgesteuerten Röhre von 100 mm Länge ausgestattet ist. Cholesterin spielt eine wesentliche Rolle in der viralen Replikationsmaschinerie und der Immunaktivierung [1]. Es wird u.a. auch als Teil der Lipid-Adjuvantien von mRNA-Impfstoffen verwendet und erleichtert den Eintritt des Impfstoffs in die menschliche Zelle [2]. Das Varipol B von SCHMIDT + HAENSCH ist das ideale Polarimeter für diese Analyse, die auch von der US Pharmacopeia gefordert wird [4]. Mit der integrierten CRF-21 Part 11 (elektronische Unterschrift) entspricht es auch den aktuellen FDA-Vorschriften.

1. Altan-Bonnet, N., Lipid Tales of Viral Replication and Transmission. Trends Cell Biol, 2017. 27(3): p. 201-213. 2. Reichmuth, A.M., et al., mRNA vaccine delivery using lipid nanoparticles. Ther Deliv, 2016. 7(5): p. 319-34. 3. Landolt, D.H., Rotationskonstanten aktiver Körper, in Das optische Drehungsvermögen organischer Substanzen. 1879, Friedrich Vieweg und Sohn: Braunschweig. S. 234. 4. Convention, U.S.P., The United States Pharmacopeia, in NF Monographs – Cholesterol. 2019, THE UNITED STATES PHARMACOPEIALCONVENTION: 12601 Twinbrook Parkway, Rockville, MD 20852.

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