Schnelle Messung der optischen Drehung zur Kontrolle der chiralen Enantiomerenreinheit in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle.

Ibuprofen gehört weltweit zu den am häufigsten eingesetzten Wirkstoffen zur Linderung von Schmerzen, Entzündungen und Fieber. Es wird bei akuten Infektionen ebenso wie bei chronischen Erkrankungen erfolgreich angewendet. Was viele nicht wissen: Die Wirkung von Ibuprofen geht ausschließlich vom sogenannten Dexibuprofen, dem „aktiven Enantiomer“, aus. Herkömmliches Ibuprofen liegt in Form eines Racemats, also einer 1:1-Mischung aus Dexibuprofen (S-Enantiomer) und Levibuprofen (R-Enantiomer) vor, wobei letzteres pharmakologisch praktisch unwirksam ist. Diese chirale Eigenschaft hat direkte Auswirkungen auf die pharmazeutische Wirksamkeit, die Verträglichkeit und nicht zuletzt auf die Wirtschaftlichkeit eines Medikaments. Die gezielte Herstellung und Analyse von reinem Dexibuprofen ermöglicht niedrigere Wirkstoffdosierungen, schnelleren Wirkeintritt und potenziell weniger Nebenwirkungen. In der pharmazeutischen Wirkstoffproduktion, Formulierungsentwicklung und Qualitätskontrolle ist die präzise Unterscheidung der Enantiomeren essenziell. Dabei besteht die Herausforderung für Pharmahersteller, QC-Labore und Handelslabore darin, die Enantiomerenreinheit von Ibuprofen und Dexibuprofen nach der Synthese zuverlässig zu überprüfen. Die Lösung liegt in der optischen Polarimetrie, einer bewährten, schnellen und zerstörungsfreien Messmethode zur Bestimmung der optischen Rotation und der Reinheit von chiralen Substanzen.

Die Lösung von SCHMIDT + HAENSCH für die Reinheitsanalyse von chiralen Molekülen mit einem Polarimeter

Mit dem Labor-Polarimeter VariPol von SCHMIDT + HAENSCH lassen sich enantiomerenreine Substanzen wie Dexibuprofen präzise und zuverlässig analysieren. Es eignet sich ideal für die polarimetrische Analyse von Ibuprofen und Dexibuprofen in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle sowie für die Bestimmung der chiralen Reinheit pharmazeutischer Wirkstoffe in regulierten Laborumgebungen nach cGMP-Standards. Die Messung erfolgt bei einer Wellenlänge von 589 nm und liefert exakte Werte zur spezifischen optischen Drehung. So lassen sich nicht nur die Konzentration des aktiven Enantiomers bestimmen, sondern auch Abweichungen in der Produktion oder Formulierung frühzeitig erkennen. Das VariPol wurde speziell für die hohen Anforderungen der pharmazeutischen Industrie entwickelt. Die modulare Software Aquisys3 erlaubt eine flexible Anpassung an Ihren Arbeitsanforderungen und ist 21 CFR Part 11 konform. So unterstützt die Software unterstützt den sicheren Einsatz in regulierten pharmazeutischen Produktions- und Qualitätskontrollumgebungen. Die integrierte Temperaturkontrolle gewährleistet stabile und reproduzierbare Messergebnisse auch bei temperatursensitiven Proben. In Kombination mit den Quarz-Kontrollröhre, gewährleistet das Gerät langfristige Stabilität und Präzision Ihrer Messungen. Dank der großen Auswahl an unterschiedlichen Polarimeterröhren für das VariPol findet sich für nahezu jede Applikation die passende Lösung, von Mikroröhren für kleinste Probenmengen bis hin zu praktischen Durchflussröhren mit Schlauchanschluss, die eine besonders einfache und komfortable Probenbefüllung ermöglichen. Vertrauen Sie auf die bewährte Messtechnik von SCHMIDT + HAENSCH – für eine zuverlässige polarimetrische Analyse und Unterscheidung von Ibuprofen und Dexibuprofen.