Процессно-аналитическая технология (PAT) – важность и значение

Процессно-аналитическая технология определяется FDA как механизм проектирования, анализа и контроля процессов фармацевтического производства посредством измерения критических параметров процесса, влияющих на критические характеристики качества активного фармацевтического ингредиента (АФИ) (из: Комплексная хиральность , 2012 г.).

Однако PAT — это концепция, которую можно применять ко многим другим производственным процессам, а именно к химической промышленности и производству продуктов питания и напитков. Ян Клегг в «Спецификации лекарственных веществ и продуктов» (второе издание) , 2020 г., вводит PAT как «зонтичный термин, который охватывает ряд инструментов и часто упоминается как важный компонент других инновационных инициатив, таких как качество по дизайну, реальная -своевременный выпуск и непрерывное производство. PAT объединила различные дисциплины, что, по-видимому, было одним из намерений руководства Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов « PAT — основа для инновационной фармацевтики, разработки, производства и обеспечения качества ».

Следовательно, становится ясно, что различные подходы к PAT могут использоваться для описания общего обзора того, как процессы могут быть разработаны и контролироваться для достижения оптимизации и стабильности качества широкого спектра продуктов. Процессно-аналитическая технология (PAT) использует различные инструменты, такие как спектроскопические и хроматографические анализаторы состава, датчики фиксированного назначения, автоматизированный и статистический анализ данных и общие методы управления знаниями. Все эти технологии и методы предназначены для предоставления информации в режиме реального или близкого к реальному времени. Поскольку целью PAT является повышение безопасности и качества производимой продукции, ее необходимо включить в мероприятия, ведущие к крупномасштабному производству, такие как разработка процессов на ранних и поздних стадиях и масштабирование процессов. Применение методологии PAT представляет собой технологический и культурный сдвиг в том, как компания или отрасль подходят к разработке, производству, качеству и безопасности.

А именно: PAT в настоящее время является основной тенденцией во многих отраслях. За последние двадцать лет мы стали свидетелями перехода от простого лабораторного контроля хиральности и качества к интегрированным моделям, встроенным в производственный процесс. SCHMIDT + HAENSCH отвечает этим тенденциям, оборудуя все приборы, будь то онлайн-автоматизация, встроенные рефрактометры или лабораторные приборы, с современными возможностями подключения. Теперь можно разумно спроектировать и интегрировать лабораторные проверки, а также измерения в потоке и в режиме онлайн в любой производственный процесс, чтобы можно было снизить производственные затраты, повысить безопасность продукта и процесса, а также гигиену, исключить ошибки, связанные с человеческим фактором. и повторная работа становится ненужной. Кроме того, интеллектуальная интеграция измерительных данных ускоряет технологический цикл, облегчает принятие и соответствие нормативным требованиям и в целом создает надежный процесс, который приводит к производству продукта, который соответствует требованиям с первого раза.

PAT является решающим фактором в управлении знаниями для постоянного совершенствования процессов и непрерывного производства.

Мы в SCHMIDT + HAENSCH предлагаем встроенную или онлайновую аналитику в режиме реального времени, включая следующие технологии:

Другие новости

Диапазон концентраций охлаждающих смазок

Смазочно-охлаждающие жидкости и металлообрабатывающая промышленность в последние годы претерпели колоссальное развитие. Смазочно-охлаждающие жидкости выполняют не только основную функцию охлаждения и смазки инструментов, но и оказывают

Читать далее "

Измерьте этиленгликоль в антифризе

Этиленгликоль представляет собой промышленное соединение, которое используется в антифризах, охлаждающих жидкостях для двигателей, противообледенительных средствах для самолетов, теплоносителях, кондиционерах в клеях, пробке, волокнах, пленках, синтетическом

Читать далее "

Управление технологическим процессом капролактама

Возрастает спрос на полиамиды (ПА6) в производстве высокотехнологичных тканей. Капролактам представляет собой мономер, который подвергается гидролитической полимеризации с образованием перлона. Контроль качества и концентрации капролактама

Читать далее "

Делиться

Нужно поговорить об этой новости / статье

Пожалуйста свяжитесь с нами. Мы находим решения для ваших измерительных потребностей.

Services Request